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10月8日-11月12日,,濟南市市場監(jiān)督管理局到天橋區(qū)等區(qū)縣督導(dǎo)檢查醫(yī)療器械監(jiān)管工作,全面推進2024年度全市醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管重點任務(wù)落實,。
督導(dǎo)檢查組采取實地現(xiàn)場檢查方式,,每個區(qū)縣抽取2-3家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位開展檢查指導(dǎo),,重點檢查無菌和植入性醫(yī)療器械,、體外診斷試劑、集中帶量采購中選醫(yī)療器械,、輔助生殖類醫(yī)療器械,、青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械等產(chǎn)品質(zhì)量管理情況。同時,,對各區(qū)縣落實第一類醫(yī)療器械生產(chǎn),、醫(yī)療器械經(jīng)營分級監(jiān)管工作,新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓(xùn)與實施情況,、醫(yī)療器械跨部門綜合監(jiān)管工作進行座談交流,,督促區(qū)縣局按照時間節(jié)點保質(zhì)保量完成工作任務(wù)。
濟南市市場監(jiān)管局將繼續(xù)加大對醫(yī)療器械重點環(huán)節(jié),、重點品種的檢查力度,,加強《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓(xùn),督促企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任,,切實保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全,。
編輯:李波