近日,，濟(jì)南市十四部門聯(lián)合印發(fā)了《濟(jì)南市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2024年）》,，聚焦創(chuàng)新醫(yī)藥領(lǐng)域推出了一攬子政策措施,，形成了多部門聯(lián)合發(fā)力,、多維度共同支持的發(fā)展態(tài)勢。6月6日,，濟(jì)南市政府新聞辦召開新聞發(fā)布會,，圍繞推動創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展有關(guān)情況展開介紹。
去年全市生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)營收2229.6億元
生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)是濟(jì)南市四大主導(dǎo)支柱產(chǎn)業(yè)之一,。我市先后出臺了《關(guān)于加快生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》《濟(jì)南市生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展三年行動計(jì)劃（2023—2025年）》等政策文件,，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了有力支撐。
2023年,，全市生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模以上企業(yè)達(dá)到603家,，實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入2229.6億元。從產(chǎn)業(yè)規(guī)?？?，現(xiàn)有醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)上企業(yè)86家、醫(yī)療器械制造業(yè)規(guī)上企業(yè)41家,。從研發(fā)創(chuàng)新看,，全市累計(jì)藥品批準(zhǔn)文號1333個，2—3類醫(yī)療企業(yè)批件1397個,，通過一致性評價(jià)藥品279個,，均居全省首位。從產(chǎn)業(yè)布局看,，“雙核雙谷多園”空間布局集群生態(tài)持續(xù)優(yōu)化,，全市8個重點(diǎn)園區(qū)2023年實(shí)現(xiàn)營收288.8億元，同比增長11.2%,。
提出“八個支持”,，共33條措施
此次出臺的《若干措施》聚焦臨床研究,、藥械審批,、臨床應(yīng)用等創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展全鏈條，提出“八個支持”,，共33條措施,。
建強(qiáng)載體平臺，支持創(chuàng)新醫(yī)藥臨床研究提質(zhì)增效,。加強(qiáng)臨床試驗(yàn)研究平臺建設(shè),，組建5個專病、專科臨床研究聯(lián)合體,，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)打造國家級藥物臨床試驗(yàn)研究平臺,。推動立項(xiàng)審查、倫理審查,、合同審查等工作同步開展,，將臨床試驗(yàn)啟動用時壓縮至28周以內(nèi)。支持研究型醫(yī)院建設(shè)發(fā)展,，鼓勵社會資本投資建設(shè)研究型醫(yī)院,，支持其與醫(yī)藥企業(yè)深度合作開展臨床試驗(yàn)和成果轉(zhuǎn)化。
優(yōu)化工作流程,，支持創(chuàng)新藥械加速審評審批,。擴(kuò)充創(chuàng)新藥械審評審批資源，爭創(chuàng)藥品審評核查濟(jì)南分中心,，對創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)實(shí)行審評服務(wù)前置,，提供一站式服務(wù)。加速藥品審評檢查,，推動濟(jì)南市上市藥品“補(bǔ)充申請審評時限”從200日壓縮至60日,。提高醫(yī)療器械檢驗(yàn)服務(wù)效率，將無源醫(yī)療器械平均檢驗(yàn)時限由90個工作日縮減至60個,，有源產(chǎn)品由130個工作日縮減至90個,。支持特醫(yī)食品及醫(yī)美產(chǎn)業(yè)發(fā)展，特醫(yī)食品每個批件獎勵100萬元,、最高獎勵300萬元,；成功上市的自主創(chuàng)新醫(yī)美抗衰產(chǎn)品每個獎勵10萬元、最高50萬元,。
強(qiáng)化保障機(jī)制,，支持創(chuàng)新醫(yī)藥臨床應(yīng)用。推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合自身情況合理配備使用藥品,，推動藥事會規(guī)范化,、制度化。加強(qiáng)企業(yè)藥械集采業(yè)務(wù)培訓(xùn),，用好創(chuàng)新醫(yī)療藥械掛網(wǎng)綠色通道機(jī)制,，協(xié)助實(shí)現(xiàn)快速掛網(wǎng)。鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用創(chuàng)新藥械并按規(guī)定給予獎勵,，推進(jìn)創(chuàng)新藥械“隨批隨進(jìn)”,。支持創(chuàng)新藥械研發(fā)與推廣，對承諾落地本市生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品給予一定獎補(bǔ),，鼓勵開展中成藥增加適應(yīng)癥的二次開發(fā)研究,，支持在本市建立創(chuàng)新藥械應(yīng)用培訓(xùn)中心和研發(fā)中心,。
加強(qiáng)配套服務(wù)，支持創(chuàng)新醫(yī)藥應(yīng)用渠道拓展,。動態(tài)調(diào)整“齊魯?！碧厮幥鍐危瑢⒏鄤?chuàng)新藥納入保障范圍,。鼓勵創(chuàng)新藥械納入商業(yè)保險(xiǎn),，引導(dǎo)保險(xiǎn)公司開發(fā)覆蓋創(chuàng)新藥械的保險(xiǎn)產(chǎn)品，支持企業(yè)建立補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn),。支持創(chuàng)新藥品互聯(lián)網(wǎng)平臺供應(yīng)保障,，助力產(chǎn)業(yè)數(shù)字化發(fā)展。指導(dǎo)支持醫(yī)藥企業(yè)參加國家醫(yī)保藥品目錄談判,，及時做好政策宣講和跟蹤指導(dǎo),。
暢通流通渠道，支持創(chuàng)新醫(yī)藥開展國際貿(mào)易,。建立對外交流平臺,，加強(qiáng)對藥品出口的技術(shù)服務(wù)和政策輔導(dǎo)，今年推動7個濟(jì)南制造藥品“走出去”,。試點(diǎn)“生物醫(yī)藥研發(fā)用物品”進(jìn)口“白名單”制度,，提升進(jìn)口便利化程度。優(yōu)化藥品進(jìn)口服務(wù),，通關(guān)抽樣實(shí)行“隨來隨檢”,，加快建設(shè)食品藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新和監(jiān)管服務(wù)平臺。
豐富應(yīng)用場景,，支持健康醫(yī)療數(shù)據(jù)賦能醫(yī)藥創(chuàng)新,。推進(jìn)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)匯聚共享，確保數(shù)據(jù)完整性和可追溯性,，支持醫(yī)藥企業(yè)開展數(shù)字化轉(zhuǎn)型,。試點(diǎn)住院和門診電子病歷在二級以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的共享應(yīng)用，今年力爭覆蓋50家以上,，并合規(guī)應(yīng)用于醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)工作,；打造基于個人精準(zhǔn)授權(quán)的數(shù)據(jù)應(yīng)用場景。探索商業(yè)健康保險(xiǎn)一站式結(jié)算,，實(shí)現(xiàn)理賠申請與診療過程同步推進(jìn),。
加強(qiáng)金融支撐，支持醫(yī)藥企業(yè)多元化融資,。發(fā)揮產(chǎn)業(yè)投資基金作用,，帶動國有投資平臺及其他社會資本投資,，加速產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目落地和產(chǎn)品上市,。加大對醫(yī)藥企業(yè)的金融支持，提供創(chuàng)業(yè)投資、擔(dān)保增信,、知識產(chǎn)權(quán)和股權(quán)質(zhì)押融資,、研發(fā)貸、醫(yī)保易貸等金融產(chǎn)品,。加強(qiáng)對醫(yī)藥企業(yè)資本市場全鏈條服務(wù),，實(shí)施“企業(yè)上市倍增行動計(jì)劃”，推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥企業(yè)多渠道上市融資,，根據(jù)企業(yè)上市進(jìn)程分階段給予最高1000萬元補(bǔ)助,。
強(qiáng)化要素保障，支持醫(yī)藥企業(yè)提升發(fā)展質(zhì)效,。強(qiáng)化部門聯(lián)合保障機(jī)制,。進(jìn)一步發(fā)揮市生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專班作用，及時解決存在問題,，積極爭取國家政策支持,。促進(jìn)多元化優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)要素集聚，舉辦山東國際大健康產(chǎn)業(yè)博覽會及系列國際性論壇,，鏈接全國,、全世界的多元化優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)要素資源等。
20余個原料藥全球市場占有率第一
從發(fā)布會上獲悉,，近年來,，我市聚焦生物醫(yī)藥、中醫(yī)藥,、醫(yī)療器械,、醫(yī)美抗衰、特醫(yī)食品五大領(lǐng)域,，形成了從基礎(chǔ)研究,、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)制造,、銷售服務(wù)到醫(yī)療康養(yǎng)較為完整的產(chǎn)業(yè)鏈群,。
培育了一批影響力帶動力強(qiáng)的龍頭骨干企業(yè)。我市擁有齊魯制藥,、華熙生物,、博科控股、福瑞達(dá)生物,、宏濟(jì)堂,、銀豐生物等一批龍頭骨干企業(yè)。其中,，齊魯制藥位列全國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)第5位,，華熙生物是全球最大的透明質(zhì)酸生產(chǎn)研發(fā)企業(yè),，透明質(zhì)酸全球市場占有率達(dá)到40%以上。
打造了一批高能級的研發(fā)創(chuàng)新平臺,。建設(shè)國家級研發(fā)平臺12個,，省級創(chuàng)新平臺219個，市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室87家,。創(chuàng)新產(chǎn)品國內(nèi)領(lǐng)先,，擁有山東珅諾基藥業(yè)生產(chǎn)的淫羊藿素原料藥、齊魯制藥的伊魯阿克片2個1類創(chuàng)新藥,。全市累計(jì)持有藥品批準(zhǔn)文號1333個,，2類和3類醫(yī)療器械批件1397個，通過一致性評價(jià)藥品279個,，均居山東省首位,。
擁有一批市場競爭力強(qiáng)的核心優(yōu)勢產(chǎn)品。頭孢,、巴坦系列等20余個原料藥全球市場占有率第一,；22個制劑產(chǎn)品出口國際市場占有率第一，60余個制劑產(chǎn)品國內(nèi)市場占有率第一,。我市擁有73項(xiàng)全國首家或獨(dú)家上市產(chǎn)品,。
形成“雙核雙谷多園”的空間布局。產(chǎn)業(yè)布局加速優(yōu)化,，形成了以濟(jì)南高新區(qū)和濟(jì)南國際醫(yī)學(xué)中心“雙核”引領(lǐng),，世界透明質(zhì)酸谷和魯中國際生物谷“雙谷”支撐，齊魯制藥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園等重點(diǎn)園區(qū)“多園”并進(jìn)的發(fā)展格局,。擁有7個省級以上產(chǎn)業(yè)集群,，我市將醫(yī)藥制造業(yè)作為特色優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，獲評工信部消費(fèi)品工業(yè)“三品”戰(zhàn)略示范城市,。
厚植資源要素富集的產(chǎn)業(yè)生態(tài),。全市擁有醫(yī)學(xué)類高校17所，國家級重點(diǎn)學(xué)科和臨床重點(diǎn)學(xué)科28個,，藥物臨床試驗(yàn)基地30個,，為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供了澎湃動能。牽頭成立省會經(jīng)濟(jì)圈生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,，深化產(chǎn)業(yè)分工協(xié)作,，推動省會經(jīng)濟(jì)圈生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展。
編輯：吳曉璐
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